INDUSTRY
為貫徹實施《醫療器械監督管理條例》,全面落實醫療器械注冊人(以下簡稱注冊人)質量安全主體責任,進一步加強注冊人委托生產監督管理,有效防控醫療器械質量安全風險。現就有關事宜公告如下: ??一、嚴格落實醫...
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分子生物學實驗室主要的作用是對分子生物學的基本分析操作,包括植物、動物、微生物DNA的提取與鑒定,以生物化學、細胞生物學、遺傳學等學科的知識為基礎。在這些年與新冠病毒斗爭的大環境下,我國乃至全球對分子生...
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一、目的和意義 為進一步規范氨基酸類物質在特殊膳食用食品中的使用管理,促進我國相關食品產業高質量發展,按照氨基酸在食品中的使用目的和用途,以公告形式明確氨基酸的營養強化劑屬性及相應質量規格要求。>...
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根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對玉屏風制劑(含口服液、膠囊、顆粒、袋泡茶、丸、滴丸、軟膠囊7種劑型)說明書中的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統一修...
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近年來,我委制定印發了多種常見及新發、突發傳染病診療方案,對有效處置相關傳染病疫情發揮了重要作用。為進一步提高各類傳染病規范化、同質化診療水平,指導各級醫療機構規范做好傳染病醫療救治工作,我委會同國...
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脊髓灰質炎(簡稱脊灰)是由脊灰病毒引起的,在脊灰疫苗問世前,曾經在全球引起大規模流行,嚴重影響到人類身體健康和經濟社會發展。自1988年世界衛生組織發起全球消滅脊灰行動以來,全球范圍內脊灰野病毒病例數下降...
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細胞基因治療通過將外源性基因導入靶細胞,置換或校正缺陷和異常基因的表達,從而改變細胞的生物學特征,達到治療疾病的目的。基因治療作為生物技術領域的細分賽道之一,也是當下熱門的生物研究項目。 國內涉及此...
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原標題:我國科學家發現新冠病毒新血清型 為研發廣譜新冠疫苗提供依據 本報訊(記者 王瑤琦 柴嶸)中國科學院微生物研究所等團隊最新研究發現,新冠病毒BA.2.86已經分化為一種新的血清型。這將為未來針對多價廣...
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為全面落實血液制品上市許可持有人產品質量安全主體責任,加強對血液制品質量的監督管理,全面提升血液制品生產、檢驗環節信息化水平,國家藥監局對《藥品生產質量管理規范》血液制品附錄進行了修訂,現向社會公開...
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