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INDUSTRY
為落實食品安全“四個最嚴”要求，提升特殊醫(yī)學用途配方食品(以下簡稱特醫(yī)食品)注冊工作水平，規(guī)范特醫(yī)食品臨床試驗過程，保證數(shù)據(jù)及結(jié)果的科學、真實、可靠，保護受試者、消費者的安全和權(quán)益，市場監(jiān)管總局近日修...
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根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類目錄〉部分內(nèi)容的公告》(2022年第30號，以下簡稱30號公告)，明確《醫(yī)療器械分類目錄》“09物理治療器械”子目錄、一級產(chǎn)品類別“07高頻治療設備”中二級產(chǎn)品類別“02射頻治...
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摘要：本文件明確了實驗動物設施環(huán)境分類,規(guī)定了實驗動物設施總體要求及環(huán)境指標、設施工藝布局、廢棄物處理、運輸、檢測和運行維護等要求。本文件適用于實驗動物生產(chǎn)、實驗場所的環(huán)境條件及設施的設計、施工、檢測...
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為加強醫(yī)療器械分類管理，進一步規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定工作，優(yōu)化工作程序，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(以下統(tǒng)稱《辦法...
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為深入貫徹落實新的《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品經(jīng)營許可和備案管理辦法》等法律法規(guī)要求，適應食品經(jīng)營安全的新形勢，解決食品經(jīng)營安全領(lǐng)域的新問題，近日市場監(jiān)管總局修訂出臺了《食品經(jīng)營...
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關(guān)于加強重癥醫(yī)學醫(yī)療服務能力建設的意見 加強重癥醫(yī)學醫(yī)療服務能力建設，是健康中國建設和衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要內(nèi)容，是構(gòu)建優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務體系、重大突發(fā)事件救治體系的重要舉措，對于維護人民...
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近年來，市場監(jiān)管總局(國家標準委)聯(lián)合應急管理部開展個體防護裝備標準化提升三年專項行動，制定并發(fā)布一批個體防護裝備配備規(guī)范強制性國家標準，填補了我國個體防護裝備配備管理領(lǐng)域標準空白，有利于科學指導企業(yè)...
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各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生健康委、生態(tài)環(huán)境廳(局)、市場監(jiān)管局(廳、委)、疾控局： 為保護放射工作人員、患者和公眾健康，促進放射診療工作高質(zhì)量發(fā)展，現(xiàn)對進一步做好醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用輻射場所輻...
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近日，市場監(jiān)管總局(國家標準委)批準發(fā)布一批重要國家標準，涉及生產(chǎn)生活、綠色可持續(xù)等多個領(lǐng)域，這些標準將在促進消費潛力釋放、推動智能制造提質(zhì)升級、引領(lǐng)新興產(chǎn)業(yè)與未來產(chǎn)業(yè)、支撐綠色低碳、提高生活品質(zhì)、服...
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