INDUSTRY
藥監綜械注函〔2025〕85號 中檢院(器械標管中心)： ??為滿足監管急需，助推采用腦機接口技術的醫療器械高質量發展，經研究，國家藥監局批準《采用腦機接口技術的醫療器械 用于人工智能算法的腦電數據集質量...
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根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對氟尿嘧啶注射劑說明書內容進行統一修訂。現將有關事項公告如下： 一、所有上述藥品的上市許可持有人均應當依據《藥品注冊管理辦法》等有關...
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為貫徹落實《中醫藥法》《中共中央 國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》，加快推動古代經典名方中藥復方制劑上市，更好發揮中醫藥特色優勢，滿足人民群眾用藥需求，國家中醫藥局、國家藥監局積極組織推進古...
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一、新食品原料解讀材料 (一)甜葉菊多酚 1.?解讀材料。甜葉菊多酚是以菊科甜菊屬植物甜葉菊(Stevia?rebaudiana?Bertoni)的葉為原料，經乙醇提取、過濾、純化、濃縮、干燥等工藝制成。甜葉菊原產于南美洲，于...
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質譜技術(mass spectrometry)是分離和檢測帶電粒子質荷比的分析技術。隨著離子源及質量分析器技術的變革、質譜儀器設計的快速改進等，質譜技術已成為化學分析領域和生命科學領域非常有效的分析工具，尤其在醫學檢...
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元宵節前，市場監管總局在全國范圍組織開展元宵、湯圓專項抽檢，結果顯示合格率為100%。 ??本次抽檢在超市、糕點店等經營場所，隨機抽檢了37家食品企業生產的元宵、湯圓產品45批次，產品覆蓋流通范圍廣、市場銷...
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為加快建設電動自行車鋰離子電池(以下簡稱鋰電池)回收利用體系，推動電動自行車生產企業等落實回收主體責任，方便消費者規范交售，推動鋰電池安全、高效回收利用，全國電動自行車安全隱患全鏈條整治工作專班印發了...
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為進一步提高流行性感冒規范化、同質化診療水平，指導各級醫療機構規范做好醫療救治工作，我委會同國家中醫藥局，組織多學科專家，結合國內外研究成果和我國既往診療經驗，對原有流行性感冒診療方案進行修訂，形成...
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為貫徹落實黨的二十屆三中全會精神，進一步鼓勵化妝品原料創新，促進化妝品產業高質量發展，根據《化妝品監督管理條例》等相關法規要求，國家藥監局組織制定了《支持化妝品原料創新若干規定》，現予以發布，自發布...
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