INDUSTRY
上海市化妝品生產企業質量安全風險分級管理辦法 ??第一條(目的和依據) ??為加強化妝品生產企業監管，強化化妝品生產企業質量安全和風險意識，合理配置監管資源，提升監管效能，根據《化妝品監督管理條例》...
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根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，解郁安神膠囊和解郁安神顆粒由處方藥轉換為非處方藥。品種名單(見附件1)及非處方藥說明書范...
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經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現發布仿制藥參比制劑目錄(第八十九批)。 >>>商務洽談，點此處，在線咨詢 特此通告。 附件：化學仿制藥參比制劑目錄(第八十...
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(2000年1月4日中華人民共和國國務院令第276號公布 2014年2月12日國務院第39次常務會議修訂通過 根據2017年5月4日《國務院關于修改〈醫療器械監督管理條例〉的決定》第一次修訂 2020年12月21日國務院第119次常務...
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一、總體要求 以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，堅持科學化、法治化、國際化、現代化的監管發展道路，統籌高質量發展和高水平安全，深化藥品醫療器械監...
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為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品注冊管理辦法》《藥品生產監督管理辦法》等有關規定，監督指導藥用輔料、藥包材生產企業規范生產，國家藥監局根據《藥品生產質...
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根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)的規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，枸櫞酸鉍鉀顆粒由處方藥轉換為非處方藥。品種名單(見附件1)及其非處方藥說明書范本(見附...
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一、出臺背景 近年來，全球和我國百日咳疫情回升，我國小月齡嬰兒和學齡兒童發病風險有所升高。根據我國百日咳等傳染病疫情防控工作需要，為進一步加強對小月齡嬰兒和學齡兒童的免疫保護，國家疾控局、教育部、工...
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