INDUSTRY
上海市醫療器械經營監督管理實施細則 ??第一章 總 則 ??第一條 為了加強醫療器械經營監督管理,規范醫療器械經營活動,保證醫療器械安全、有效,根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法...
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根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對風濕骨痛制劑,包括片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑說明書中的【警示語】、【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行統一修訂。現將有...
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根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)規定,經國家藥品監督管理局組織論證和審核,芩暴紅止咳合劑和蒲地藍消炎口服液由處方藥轉換為非處方藥。品種名單(附件1)及非處方藥說明...
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根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對宮炎平制劑,包括片劑(包括糖衣片、薄膜衣片和分散片)、丸劑(滴丸)和膠囊劑說明書中的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行統...
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國家藥監局組織起草了《化妝品中壬二酸及其鹽類的檢驗方法》等5項檢驗方法,經國家藥監局化妝品標準化技術委員會主任會議審查通過,現予以發布。 >>>商務洽談,點此處,在線咨詢 ??《化妝品中壬二酸及...
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近日,由東南大學顧忠澤教授團隊牽頭完成的我國首個器官芯片領域的國家標準GB/T 44831—2024《皮膚芯片通用技術要求》正式發布。這一里程碑事件標志著我國在器官芯片標準化領域邁出了重要一步,對于推動該領域的科...
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實驗動物是專門培育供實驗用的動物,主要指作為醫學、藥學、生物學、獸醫學等的科研、教學、醫療、鑒定、診斷、生物制品制造等需要為目的而馴養、繁殖、育成的動物。 這類實驗室對凈化及除味的要求很高,是標準的...
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生物制品分段生產試點工作方案 為深入貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神,落實黨中央、國務院關于支持生物醫藥產業高質量發展決策部署,適應生物醫藥產業發展新形勢,進一步深化藥品監管制度改革,培育生...
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非新生兒破傷風是指年齡超過28天,因破傷風梭狀芽孢桿菌通過皮膚或黏膜破口侵入人體,在厭氧環境中繁殖并產生外毒素,引起的以全身骨骼肌持續強直性收縮和陣發性痙攣為特征的急性、特異性、中毒性疾病,是一種極為...
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